该企业在验收报告中申明:该项目建设了一条3000L规模的哺乳动物细胞连续灌流培养工业生产线;建成每批1kg加工能力的通用性下游纯化工艺平台,其中包括3套AKTAProcess自动纯化系统和2套溶液配制/过滤系统;建成了1860m2的配套净化GMP厂房,以及工艺用水、压缩空气、蒸汽、变配电等配套公用工程设施。项目实现新增尼妥珠单抗年生产能力达35kg以上,按当前价格计算,新增年产值17亿元。
有关单位和个人对该企业及项目如有意见,请在本公告发布日起10日内书面告知我委(书面意见中请注明“高技术项目意见”)。
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